| 1 |
متن استاندارد سیستم مدیریت کیفیت ایزو 13485:2016 |
کتابچه |
اداره کل تجهیزات پزشکی |
|
| 2 |
کنترل مستندات |
دستورالعمل |
----- |
|
| 3 |
کنترل کیفیت |
روش اجرایی |
----- |
|
| 4 |
طراحی و تولید محصول |
روش اجرایی |
----- |
|
| 5 |
آموزش، استخدام و مدیریت منابع انسانی |
روش اجرایی |
----- |
|
| 6 |
عدم انطباق و اقدام اصلاحی پیشگیرانه |
روش اجرایی |
----- |
|
| 7 |
ممیزی داخلی |
روش اجرایی |
----- |
|
| 8 |
بهبود مستمر |
روش اجرایی |
----- |
|
| 9 |
خرید و ارزیابی تامین کنندگان |
روش اجرایی |
----- |
|
| 10 |
بسته بندی و برچسب گذاری محصول |
روش اجرایی |
----- |
|
| 11 |
استریل و سترون سازی |
روش اجرایی |
----- |
|
| 12 |
صحه گذاری اتاق تمیز |
روش اجرایی |
----- |
|
| 13 |
بازاریابی و فروش |
روش اجرایی |
----- |
|
| 14 |
نگهداری و انبارش |
روش اجرایی |
----- |
|
| 15 |
رضایتمندی مشتری |
روش اجرایی |
----- |
|
| 16 |
بازنگری مدیریت |
روش اجرایی |
----- |
|
| 17 |
پایش و اندازه گیری فرآیندها |
روش اجرایی |
----- |
|
| 18 |
خدمات پس از فروش |
روش اجرایی |
----- |
|
| 19 |
شناسایی ذینعان و الزاماتشان |
روش اجرایی |
----- |
|
| 20 |
مدیریت استراتژیک و طرح ریزی اهداف |
روش اجرایی |
----- |
|
| 21 |
ارزیابی ریسک |
روش اجرایی |
----- |
|
| 22 |
مدیریت دانش |
روش اجرایی |
----- |
|
| 23 |
ارتباطات درون سازمانی و برون سازمانی |
روش اجرایی |
----- |
|
| 24 |
رسیدگی به شکایات مشتریان |
روش اجرایی |
----- |
|
| 25 |
حوادث ناگوار و فراخوان محصول |
روش اجرایی |
----- |
|
| 26 |
ردیابی محصول |
روش اجرایی |
----- |
|
| 27 |
الزامات اساسی |
روش اجرایی |
----- |
|
| 28 |
چارت سازمانی |
روش اجرایی |
----- |
|
| 29 |
چارت فرآیند تولید |
روش اجرایی |
----- |
|
| 30 |
اهداف کیفیت |
روش اجرایی |
----- |
|
| 31 |
خط و مش |
روش اجرایی |
----- |
|
| 32 |
شرح شغل و وظایف |
روش اجرایی |
----- |
|
| 33 |
شناسنامه فرآیندها |
روش اجرایی |
----- |
|
| 34 |
نقشه فرایندها |
روش اجرایی |
----- |
|
| 35 |
نظام نامه کیفیت |
روش اجرایی |
----- |
|